Technisch
Documentatie
SAM is gebouwd op een privacy-first architectuur. Op deze pagina vindt u een overzicht van de technische principes, de NHG-integratie en de beveiligingsmaatregelen.
Architectuur
Technische Architectuur
SAM is ontworpen rondom het fundamentele principe dat identificerbare patiëntgegevens (PHI) uw praktijk nooit ongeautoriseerd verlaten. De architectuur implementeert dit principe op meerdere lagen:
Lokale verwerking: Alle initiële verwerking van patiëntgegevens vindt plaats in de browser-extensie op het werkstation van de huisarts. Tekstextractie en structurering gebeuren lokaal, waardoor ruwe patiëntgegevens nooit het werkstation verlaten.
PHI-scrubbing: Voordat enige tekst naar de backend wordt gestuurd, doorloopt deze een geautomatiseerd scrubbing-proces. Dit proces verwijdert BSN, namen, adressen, geboortedata en overige persoonsgegevens conform een configureerbare scrubbing-matrix. Alleen klinisch relevante informatie — ICPC-codes, medicatienamen, doseringen, contra-indicaties — wordt behouden voor AI-analyse.
EU-gehoste infrastructuur: De backend draait op servers binnen de Europese Unie. Geen enkele patiëntgerelateerde informatie wordt verwerkt door infrastructuur buiten de EU. De AI-inferentie maakt gebruik van Europese AI-providers die voldoen aan de AVG.
Clinical Content
NHG Integratie
SAM gebruikt een lokale NHG-kennisbasis en beperkte, functiegebonden koppelingen. NHG-dekking is gedeeltelijk: sommige oppervlakken tonen alleen context of naslag, en SAM claimt geen volledige richtlijndekking over alle klachten, consulten of behandelvragen.
Medicatiereview: SAM ondersteunt medicatiebeoordeling met risicostratificatie (hoog, middel, laag), richtlijncontext en expliciete artscontrole. De huisarts verifieert signalen zelfstandig in de primaire farmacologische bronnen.
Kwaliteitsindicatoren: SAM is ontworpen om de suggesties te laten aansluiten bij NHG-kwaliteitsindicatoren, als beoogde ondersteuning bij het reflecteren op medicatiebeslissingen. SAM berekent zelf geen kwaliteitsscores en levert geen kwaliteitsrapportages; de beoordeling blijft bij de huisarts.
Regulering
Beveiliging & Compliance
SAM is in voorbereiding voor CE MDR 2017/745 conformiteitsbeoordeling als klasse IIa medisch hulpmiddel; de beoordeling door een aangemelde instantie (Kiwa) is gestart en nog niet afgerond.
Beveiligingsaudits: De softwareontwikkeling van SAM volgt een ISO 13485-aligned kwaliteitssysteem en een IEC 62304 Class B softwarelevenscyclus. De technische architectuur en het PHI-scrubbing protocol zijn op aanvraag beschikbaar voor gekwalificeerde partijen, waaronder zorginstellingen, zorgverzekeraars en toezichthouders. Een externe beveiligingsbeoordeling maakt deel uit van het lopende NB-traject en is nog niet afgerond.
PHI-verwerking: Als verwerker van persoonsgegevens in de zin van de AVG heeft SAM een verwerkersovereenkomst beschikbaar conform artikel 28 AVG. De technische en organisatorische maatregelen zijn gedocumenteerd in een Data Processing Impact Assessment (DPIA).
Werkplek
Headset koppelen voor consultaudio
Voor telefoonconsulten is geen aparte SAM-telefonie-module nodig. Sluit een USB-headset aan op de werkplek en kies deze in de browser als audioapparaat voordat u een consultopname start.
Stappen op de werkplek: verbind de headset via USB, controleer in Windows of macOS dat de headset als microfoon beschikbaar is, open SAM in de browser en selecteer de headset bij de microfoonkeuze. Maak daarna een korte testopname om te controleren dat de stem duidelijk binnenkomt.
Praktische aandachtspunten: gebruik bij voorkeur een bedrade USB-headset, zet de headset niet tegelijk als luidspreker van andere toepassingen op hoog volume, en bespreek vooraf met de patiënt dat het consult wordt getranscribeerd volgens het normale praktijkbeleid.
Integratie
API Documentatie
De volledige API-documentatie, inclusief authenticatie, endpoints, request/response schema's en rate limiting, is op aanvraag beschikbaar voor gekwalificeerde partijen.
Geïnteresseerde HIS-leveranciers, zorginstellingen of onderzoekspartners kunnen contact opnemen via onderstaand e-mailadres voor toegang tot de technische documentatie. SAM ondersteunt standaard integratieprotocollen in de Nederlandse zorgsector.